医療機器ソフトウェア検証，妥当性確認，およびコンプライアンス　医療用ソフトウェア開発では避けて通れない「バリデーション」の本質を理解し，ＦＤＡ規制をクリアするために

ｉＭＡｔｅｃアーカイブ　２ エスアイビー・アクセス 医療器械／品質管理　ソフトウェア／品質管理 ３５９Ｐ　２６ｃｍ イリヨウ　キキ　ソフトウエア　ケンシヨウ　ダトウセイ　カクニン　オヨビ　コンプライアンス　イリヨウヨウ　ソフトウエア　カイハツ　デワ　サケテ　トオレナイ　バリデ－シヨン　ノ　ホンシツ　オ　リカイ　シ　エフデイ－エ－　キセイ　オ　クリア　スル　タメ　ニ　イリ ボ－ゲル，デビツド　Ａ．　ＶＯＧＥＬ，ＤＡＶＩＤ　Ａ．　サコウ，ヒロシ　サカイ，ツトム　サカイ，ユウコ